Se cuestiona que ANMAT quitara 93 principios activos del sistema de monitoreo

downloadAnte la reciente Disposición Nº 10.564/2016 de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) sobre cuestiones de carácter general vinculadas al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, Resolución Nº 435/2011 del Ministerio de Salud de la Nación; la Cámara de Diputados de la Provincia de Santa Fe, en la sesión extraordinaria del pasado 14 de diciembre de 2016, por unanimidad, aprobó el Proyecto de Declaración (Expediente 32168 CD-DB) presentado el 2 de noviembre por los diputados provinciales: Silvia Simoncini(FJV), Roberto Mirabella (FJV), Héctor Cavallero (FJV), Patricia Chialvo (FJV), Carlos Del Frade (FSP) y Germán Bacarella(FJV), por el cual el Cuerpo Legislativo expresa su preocupación y cuestiona que “se quitaran del sistema de monitoreo:

93 principios activos de acuerdo a la comparación establecida con las Disposiciones Nº 1831/2012; 247/2013 y 963/2015”, y la falta de exposición de fundamentos en relación con las dificultades logísticas que se mencionan en la Disposición sobre las empresas entre las cuales estas especialidades medicinales se distribuyen en grandes volúmenes.

Asimismo, se cuestiona que “estos principios fueran eliminados de esa lista debido a que Asociaciones y Colegios Profesionales hayan informado sus dificultades en la implementación y realización de informes de Trazabilidad, sin instrumentar otras medidas tendientes a garantizar el control que prevé la norma”.

Se discute, en el mismo sentido, “que, específicamente, psicotrópicos como el alprazolam, bromazepam, clonazepam, flunitrazepam, olanzapina, quetiapina, entre otros, hayan sido quitados del sistema de monitoreo sin que figuren entre sus fundamentos: consideraciones u observaciones de la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico (SEDRONAR), ya que estos principios activos suelen estar comprendidos dentro de los llamados consumos problemáticos”.

El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos tiene por objetivo “el control de los medicamentos” y representa una herramienta indispensable para la ANMAT mediante la cual tiene la posibilidad de evitar la circulación de aquellos que sean ilegítimos. La trazabilidad consiste en “identificar individual e inequívocamente cada unidad de las especialidades medicinales” y desarrollar el seguimiento de las mismas durante todo el proceso de producción, importación y distribución en laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales, hasta su llegada a los consumidores.

El sistema responde a la necesidad de “regular el recorrido de los principios activos con el propósito de garantizar la calidad de los medicamentos ofrecidos a la población y evitar las irregularidades e ilícitos que rodean a su producción y su comercialización”.

El sistema de trazabilidad es un dispositivo fundamental para “evitar el robo, contrabando, falsificación o adulteración de los medicamentos”; el riesgo que eso representa para la salud de la población y el fraude financiero generado por la falsificación de troqueles a los fines de solicitar reintegros sobre tratamientos nunca suministrados.

 

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